Las Compañías Farmacéuticas Intentan Monopolizar el Mercado del Aceite de CBD

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Diciembre 11, 2017 | 40,043 vistas

Historia en Breve

  • Los cannabinoides en el cannabis--cannabidiol (CBD) y tetrahidrocannabinol (THC)--funcionan a través de los receptores naturales de cannabinoides que se encuentran en las membranas celulares de todo el cuerpo
  • El hecho de que el cuerpo esté repleto de receptores de cannabinoides, que son clave para muchas funciones biológicas, es la razón por la cual el cannabis tiene un enorme potencial médico
  • Dakota del Sur ha reclasificado al CBD de ser una sustancia de la Lista I a la Lista IV al excluirla de la definición de marihuana
  • GW Pharmaceuticals fracasó en sus esfuerzos por restringir la clasificación de los productos de CBD aprobados por la FDA en la Lista IV, lo cual le impidió a la compañía crear un monopolio en Dakota del Sur.
  • El estatus de legalidad del aceite de CBD como suplemento nutricional ahora está amenazado por las compañías farmacéuticas que buscan la aprobación de la FDA de medicamentos que contienen CBD

Por el Dr. Mercola

Los cannabinoides en el cannabis--el cannabidiol (CBD) y el tetrahidrocannabinol (THC)--interactúan con el cuerpo a través de los receptores naturales de cannabinoides que se encuentran en las membranas celulares de todo su cuerpo. De hecho, los científicos ahora creen que el sistema endocannabinoide podría ser el sistema receptor más extendido en el cuerpo.1

Hay receptores de cannabinoides en su cerebro, pulmones, hígado, riñones, sistema inmunológico y más; las propiedades terapéuticas y psicoactivas de la marihuana se producen cuando un cannabinoide activa uno de los receptores de cannabinoides.

En realidad, el cuerpo produce sus propios cannabinoides, similares a los que se encuentran en la marihuana, aunque en cantidades mucho más pequeñas que las que se obtienen de la planta.

El hecho de que su cuerpo esté repleto de receptores de cannabinoides, que son clave para muchas funciones biológicas, es la razón por la cual el cannabis tiene un gran potencial médico.

La mayoría de las veces, la marihuana medicinal se produce a partir de plantas cultivadas con el objetivo de proporcionar un alto contenido de CBD y uno bajo de THC. Mientras que el THC tiene actividad psicoactiva que puede hacer que se sienta "drogado", el CBD no tiene propiedades psicoactivas.

Sin embargo, eso no significa que el THC sea medicinalmente inútil.

También se ha encontrado que tiene una serie de beneficios terapéuticos, aunque se debe equilibrar con el CBD para disminuir sus efectos psicoactivos. Por ejemplo, investigaciones recientes en animales2 sugieren que el THC tiene una influencia beneficiosa en el envejecimiento del cerebro.3,4

En lugar de entorpecer o deteriorar la cognición, el THC parece revertir el proceso de envejecimiento y mejorar los procesos mentales, lo cual aumenta la posibilidad de que pueda ser útil para el tratamiento de la demencia.5

Compañía Farmacéutica Compite por el Monopolio de CDB

Según informó Motherboard, la industria farmacéutica ahora está presionando para que se promulgue una legislación que legalizaría el aceite de CBD—lo cual lo convertiría en un medicamento.6

El artículo analiza un proyecto de ley del Senado de Dakota del Sur, SB 95, que eximiría al CBD de la definición de cannabis al transformarlo de ser una sustancia controlada de la Lista I a una sustancia de la Lista IV. Esto permitiría vender legalmente productos de CBD en Dakota del Sur, donde actualmente no está permitida la marihuana medicinal.

El verano pasado, los grupos de presión de GW Pharmaceuticals y su filial estadounidense Greenwich BioSciences, lucharon por una modificación al proyecto de ley que limitaría la reclasificación del CBD a productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)—es decir, solo querían que los medicamentos de CBD se pudieran obtener legalmente.

"No en vano, GW Pharmaceuticals está preparando un medicamento de este tipo. El Epidiólex, que es una ‘solución oral patentada de cannabidiol a base de plantas puras’, que ya se les ha administrado a niños con epilepsia en los Estados Unidos como parte de un estudio de investigación federal recientemente documentado en el New England Journal of Medicine”, escribe Motherboard. El Epidiolex actualmente se encuentra en proceso de revisión por la FDA para su aprobación.

"Dado que ninguna otra compañía farmacéutica tiene un medicamento de CBD cerca del mercado, y la amplia variedad de productos CBD ya disponibles en los estados donde existe la marihuana medicinal carecen de la aprobación de la FDA, si la ley hubiera sido aprobada con esa modificación intacta, los pacientes en Dakota del Sur habrían sido sujetos de un monopolio virtual del CDB...

Más preocupante aún, la Gran Batalla por el CDB de Dakota del Sur parece ser la salva inicial en una guerra nacional entre GW Pharmaceuticals y los proveedores tradicionales de cannabis medicinal...

Bajo la modificación, Dakota del Sur... prohibiría un sinfín de productos CBD que ya están disponibles en muchos otros estados. Aunque cuestan mucho menos que el Epidiolex, y son potencialmente más efectivos para los pacientes, ya que además del CBD, los extractos de cannabis de "espectro completo" también contienen pequeñas cantidades de THC y otros componentes medicinales de la planta".

Estudio Confirma los Beneficios del CBD Para las Convulsiones Resistentes a los Medicamentos

El estudio7 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que fue publicado en The New England Journal of Medicine en mayo del 2017 confirmó nuevamente lo que se sabe desde hace mucho tiempo; que el CDB ofrece alivio para los niños con convulsiones resistentes a los medicamentos, en este caso los pacientes diagnosticados con síndrome de Dravet, una "encefalopatía epiléptica catastrófica de inicio temprano, con una alta tasa de mortalidad".

GW Pharmaceuticals financió el estudio y fue responsable del diseño del ensayo. La compañía suministró CBD y un placebo.

El tratamiento activo fue una solución oral que contenía 100 miligramos (mg) de CBD por mililitro, que fue administrada de manera adicional al régimen de tratamiento anticonvulsivo de los niños. El placebo fue idéntico a la solución de tratamiento, pero sin CBD.

Se incrementó gradualmente la dosis en el transcurso de 14 días, con una máxima de 20 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día. Al final del período de tratamiento, la solución de CBD se redujo poco a poco en el transcurso de 10 días, al reducirla en un 10 % diario. A continuación se encuentra un resumen de los principales hallazgos:

Efectos Secundarios Reportados

Curiosamente, aunque por lo general el cannabis medicinal suele ser bien tolerado, al tener pocos efectos secundarios, un sorprendente 93 % de los niños del grupo de CDB--así como el 75 % en grupo de placebo—padecieron reacciones adversas durante el ensayo.

El 84 % de los efectos adversos en el grupo de tratamiento se consideraron leves o moderados e incluyeron vómitos, fatiga, fiebre, infección del tracto respiratorio superior, disminución del apetito, convulsiones, letargo, somnolencia y diarrea. Ocho pacientes en el grupo de tratamiento se retiraron del estudio debido a tales efectos secundarios.

Por supuesto, estos investigadores convencionales no tenían ni idea del beneficio de una dieta cetogénica para el tratamiento de las convulsiones, por lo que fue algo que no se evaluó en el estudio.

Esto es desafortunado, ya que habría radicalmente menos efectos secundarios e incluso podría haber sido más efectiva que el CBD. De acuerdo con los autores:

"Los niveles elevados de enzimas hepáticas aminotransferasas (alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa de más de 3 veces el nivel de límite superior del rango normal) provocaron la retirada de la prueba de tres pacientes del grupo de cannabidiol y uno del grupo de placebo.

En general, se observaron niveles elevados de aminotransferasas en 12 pacientes en el grupo de cannabidiol y uno en el grupo de placebo.

Todos estos pacientes tomaban una forma de valproato [nota del editor: un tipo de medicamento utilizado para tratar la epilepsia] ...No hubo... casos de pensamientos suicidas... Y tampoco hubo muertes".

Como se mencionó antes, los extractos de cannabis de espectro completo no solo son CBD, ya que se derivan de la planta completa. Y, como señaló el Dr. Sanjay Gupta, "cada vez hay más evidencias de que estos compuestos funcionan mejor juntos que de manera aislada".8

Es posible que la "fuerza medicinal" del CDB sea demasiado pura, y por ello tenga una tasa elevada de efectos secundarios.

De cualquier manera, hay una diferencia significativa en el costo entre un medicamento de CBD y el aceite natural de CBD, el cual es motivo de gran preocupación por sí solo para muchos pacientes y sus familias que ahora se preocupan porque las compañías farmacéuticas están tratando de hacerse cargo de la industria del cannabis.

La FDA Emite Oficios de Advertencia a los Fabricantes de CBD

La FDA también está aumentando su escrutinio a las compañías que fabrican productos de CBD. Según reportó The Cannabist,9 cuatro empresas de Colorado han recibido oficios de advertencia por parte de la FDA por hacer "declaraciones de propiedades beneficiosas para la salud sin fundamento" acerca de sus productos de CBD. En un comunicado de prensa del 1 de noviembre, la FDA dijo:10

"Hoy, la agencia emitió oficios de advertencia a cuatro compañías que venden productos en línea de manera ilegal, los cuales pretenden prevenir, diagnosticar, tratar o curar el cáncer sin pruebas que respalden dichos efectos...

La comercialización engañosa de tratamientos no probados puede evitar que algunos pacientes accedan a terapias reconocidas para tratar enfermedades graves e incluso mortales, de manera apropiada.

La FDA se ha preocupado cada vez más por la proliferación de productos que afirman tratar o curar enfermedades graves como el cáncer. En este caso, productos ilegalmente vendidos que supuestamente contienen cannabidiol (CBD), un componente de la planta de marihuana que no está aprobado por la FDA en ningún producto farmacéutico para ninguna indicación".

Las advertencias11 también rechazaron las afirmaciones de que el aceite de CBD pueda clasificarse como suplemento alimenticio, ya que se han presentado Nuevas Aplicaciones al Medicamento Nuevo en fase de investigación para los compuestos medicinales que contienen CBD, Sativex y Epidiolex (ambos de GW Pharmaceuticals).

Esto sugiere que la agencia no solo tiene como objetivo evitar la tendencia de la industria a hacer afirmaciones ilegales sobre el cannabis, sino que también plantea la preocupación de que ahora la legalidad de todos los productos de CBD esté en entredicho debido a que los medicamentos que contienen CBD esperan la aprobación de la FDA.

La Marihuana Medicinal Reduce el Uso y Abuso de Medicamentos Recetados

Si bien el CBD ahora se ha reclasificado como una sustancia de la lista IV en Dakota del Norte al haber sido eximida de la definición estatal de marihuana,12,13 sigue siendo una sustancia controlada de la Lista I (ilegal) en la mayoría de los demás estados.

Esto es trágico, al considerar la evidencia que demuestra que la marihuana medicinal reduce el uso de medicamentos prescritos. Uno se pregunta si tal vez esa sea una de las razones por las que no ha sido reclasificado en todo el país.

No existen otras razones verdaderamente convincentes por las que los narcóticos adictivos como el OxyContin sean legales, mientras que la marihuana--que es extremadamente improbable que provoque la mate incluso en cantidades muy elevadas--no lo es. Según informa The Washington Post:14

"Investigadores de la Universidad de Georgia revisaron la base de datos de todos los medicamentos recetados pagados en virtud de la Parte D de Medicare desde el 2010 hasta el 2013.

Descubrieron que, en los 17 estados con una ley sobre la marihuana medicinal en vigor durante el año 2013, las recetas de analgésicos y otras clases de medicamentos disminuyeron bruscamente en comparación con los estados que no tenían una ley de marihuana medicinal.

Los decrementos fueron bastante significativos: en estados donde hay marihuana medicinal, el médico promedio recetó 265 menos dosis de antidepresivos al año, 486 menos dosis de medicamentos anticonvulsivos, 541 menos dosis contra las náuseas y 562 menos dosis de medicamentos ansiolíticos. Pero lo más sorprendente es que el medico promedio en estados donde hay marihuana medicinal prescribieron 1826 menos dosis de analgésicos al año".

Legalizar la Marihuana Podría Ayudar a Ahorrar Cientos de Millones al Año

De acuerdo con Bradford, el programa de Medicare podría ahorrar $ 468 millones de dólares al año si la marihuana se legalizara en todos los estados de Estados Unidos.15,16 Ya se ahorraron $ 165 millones en 2013 en los 18 estados donde la marihuana medicinal se legalizó dicho año.

Del mismo modo, un artículo de trabajo del año 2015 de la Oficina Nacional de investigación Económica (NBER, por sus siglas en inglés) establece que:17

"Si la marihuana se usa como sustituto de analgésicos adictivos y poderosos en los estados donde existe la marihuana medicinal, podría haber un posible impacto positivo en la reducción de los daños asociados con los analgésicos opiáceos, que son sustancias mucho más adictivas y potencialmente mortales, que las leyes sobre la marihuana medicinal han ignorado".

La NBER no solo encontró que el acceso a la administración de marihuana medicinal sancionada por el estado dio como resultado la disminución significativa en el número de muertes por sobredosis de analgésicos recetados, sino que también provocó un descenso del 15 al 35 % en las admisiones por abuso de sustancias.

Por lo tanto, parece que la marihuana medicinal--lejos de ser la droga mortal que se ha dicho--podría salvar miles de vidas que de lo contrario serían destruidas por la adicción a los analgésicos y sus consecuencias mortales.

Es una verdadera burla que el Senado estadounidense esté más que dispuesto a desembolsar dinero de los contribuyentes a las compañías farmacéuticas por los analgésicos y medicamentos adictivos para tratar la adicción cuando hay una respuesta segura y efectiva para el dolor y las epidemias de opioides justo delante de nosotros.

Tanto el CBD Como el THC Son Mucho Más Seguros Que los Analgésicos de Uso Común

Las encuestas demuestran que, en los Estados Unidos, cada vez más personas de mayor edad están comenzando a consumir marihuana.18 Entre los años 2006 y 2013, su uso entre personas de 50 a 64 años de edad aumentó en un 60 %.

Entre las personas mayores de 65 años, el uso aumentó en un 250 %.19 El dolor y el sueño se encuentran entre las quejas más comúnmente citadas para las cuales se toma marihuana medicinal. Teniendo en cuenta el gran riesgo de experimentar consecuencias mortales debido a los analgésicos opiáceos y pastillas para dormir, la marihuana medicinal es un regalo del cielo.

Como señaló la Dra. Margaret Gedde, una patóloga galardonada, capacitada en Stanford y fundadora de Gedde Whole Health, hay suficiente información científica para comparar los efectos secundarios del cannabis frente a las toxicidades conocidas de muchos medicamentos actualmente en uso. Esto incluye toxicidad hepática y renal, deterioro gastrointestinal, daño a los nervios y, por supuesto, la muerte.

El cannabidiol no tiene toxicidad y es prácticamente imposible morir a causa de la marihuana. También es autolimitante debido a que las dosis excesivas de THC provocarán ansiedad, náuseas y paranoia.

Dichos efectos secundarios desaparecerán a medida que el medicamento se disipe de su sistema, sin causar un daño permanente, sin embargo, le harán pensar dos veces antes de volver a tomar una dosis tan grande. Si comete el mismo error con un opioide es probable que termine en la morgue.

Gedde también destaca que con frecuencia, los productos de cannabis funcionan cuando otros medicamentos fallan, por lo que no solo son más seguros sino que también tienden a proporcionar una mayor eficacia.

En 2010, el Centro para la Investigación Medicial del Cannabis (CMCR, por sus siglas en inglés)20 publicó un informe21 sobre 14 estudios clínicos acerca del uso de la marihuana para el dolor, la mayoría de los cuales fueron aprobados por la FDA, doble ciego y controlados con placebo.

El informe reveló que la marihuana no solo controla el dolor, sino que en muchos casos lo hace mejor que las alternativas farmacéuticas.

Dónde Encontrar Información Confiable Sobre el Cannabis Medicinal, Sus Usos y Beneficios

Si bien puede ser difícil encontrar información confiable sobre el cannabis, no es imposible. Una buena fuente es cancer.gov.22,23 Ese es el sitio del gobierno de los Estados Unidos acerca del cáncer. Solo ingrese "cannabis" en la barra de búsqueda.

También puede consultar la literatura médica a través de PubMed,24 que es un recurso público (una vez más, simplemente ingrese "cannabis" o términos relacionados en la barra de búsqueda).

El CMCR también ofrece una lista hipervinculada25 de publicaciones científicas relacionadas con una amplia variedad de usos medicinales del cannabis, y el Journal of Pain,26 una publicación de la Sociedad Americana del Dolor, tiene una larga lista de estudios sobre los efectos del cannabis para el alivio del dolor.

De acuerdo con el Instituto Nacional sobre el Abuso de las Drogas,27 que también tiene información relacionada con los aspectos medicinales de la marihuana, se están llevando a cabo ensayos preclínicos y clínicos para probar la marihuana y diversos extractos en el tratamiento de diferentes enfermedades, incluidas las enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple y la enfermedad de Alzheimer, inflamación, dolor y trastornos mentales.

Para obtener más información, también le recomiendo leer mi articulo sobre Gedde y el Dr. Allan Frankel, en las que hablan de los beneficios clínicos del cannabis. Frankel es un internista certificado en California que ha tratado pacientes con cannabis medicinal durante la última década. La conciencia está comenzando a cambiar, y muchos están comenzando a reconocer el valor médico del cannabis.

Por desgracia, eso también significa que la industria farmacéutica está haciendo todo lo posible para asegurar su lugar en el mercado y, al hacerlo, elimina el uso legal de productos de cannabis que son naturales y mucho menos costosos.

Depende de nosotros asegurarnos de mantenernos involucrados en el proceso político cada vez que surja una legislación relacionada con la marihuana. Si no lo hacemos, podrá estar seguro de que la industria farmacéutica se convertirá en su única alternativa.

[+]Fuentes y Referencias [-]Fuentes y Referencias

  • 1 Norml.org Endocannabinoid System
  • 2 Nature Medicine May 8, 2017
  • 3 Fight Aging May 9, 2017
  • 4 New Scientist May 8, 2017
  • 5 Times Live May 10, 2017
  • 6 Motherboard June 13, 2017
  • 7 New England Journal of Medicine 2017; 376:2011-2020
  • 8 CNN March 11, 2014
  • 9 The Cannabist November 1, 2017
  • 10 FDA.gov November 1, 2017
  • 11 FDA.gov, Warning Letter to Stanley Brothers Social Enterprises LLC, October 31, 2017
  • 12 SDLegislature.gov, An Act to add cannabidiol to the list of schedule IV controlled substanceds and exclude it from the definition of marijuana (PDF)
  • 13 The Joint Blog March 27, 2017
  • 14 Washington Post July 13, 2016
  • 15 Newsweek July 10, 2016
  • 16 NPR July 6, 2016
  • 17 National Bureau of Economic Research (NBER) Working Paper No. 21345
  • 18 CBS News May 1, 2016
  • 19 Scientific American May 10, 2017
  • 20 Center for Medicinal Cannabis Research
  • 21 CMCR February 11, 2010
  • 22 Cancer.gov
  • 23 Cancer.gov, Cannabis
  • 24 Pubmed
  • 25 CMCR Scientific Publications
  • 26 Journal of Pain, Cannabis Studies
  • 27 National Institute on Drug Abuse, Medical Marijuana