700 000 Niños Sufrirán Este Severo Efecto Secundario de la Vacuna

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Diciembre 26, 2017 | 7,873 vistas

Historia en Breve

  • Sanofi Pasteur anunció que la Dengvaxia, su vacuna contra el dengue, podría conducir a casos más severos de la enfermedad en personas que no han sido previamente infectadas con el virus del dengue
  • La advertencia se difundió después de que la vacuna ya se administró a más de 700 000 niños en Filipinas
  • La forma severa de la enfermedad, conocida como dengue hemorrágico o dengue severo, pone en riesgo la vida y puede ocasionar dificultad para respirar, falla del sistema circulatorio y muerte
  • Un informe de 2016 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) hizo señales similares de alarma de que la Dengvaxia podría aumentar el riesgo de padecer una enfermedad más grave en algunas personas

Por el Dr. Mercola

Sanofi Pasteur anunció que su vacuna contra el dengue, Dengvaxia, podría provocar casos más graves de dengue en algunas personas--una advertencia que transmitió después de que la vacuna ya se administró a más de 700 000 niños en Filipinas.

De acuerdo con Sanofi, los que están en riesgo son las personas que no han estado infectadas con el virus del dengue de manera previa.

Su nuevo análisis que evaluó la seguridad y eficacia de la vacuna a largo plazo reveló que "en un plazo más largo, podrían ocurrir más casos de enfermedades graves después de la vacunación, luego de una infección por dengue".1

Como resultado, Filipinas lanzó una investigación y convocó a un panel de expertos para determinar qué hacer a continuación. El secretario de Salud, Francisco Duque, dijo en un comunicado de prensa: "La seguridad de los niños vacunados es primordial, y el Departamento de Salud tendrá que vigilar a los que recibieron Dengvaxia sin infección previa. Es una tarea realmente grande".2

Casi 4 mil millones de personas en 128 países están en riesgo de infección por dengue, una enfermedad viral transmitida por los mosquitos.3

Los síntomas del dengue varían desde leves (o ninguno) a fiebre alta junto con dolor de cabeza, dolor corporal, náuseas, vómitos y dolor detrás de los ojos, de los cuales, la mayoría de las personas se recuperan en una semana.4

Sin embargo, una forma grave de la enfermedad conocida como fiebre hemorrágica del dengue o dengue grave, pone en peligro la vida y puede ocasionar dificultad para respirar, fallas del sistema circulatorio y muerte.

Es esta forma grave de dengue del que la vacuna Dengvaxia podría aumentar el riesgo en personas que no han sido previamente infectadas por el virus.

Sanofi Afirmó que Se Realizaron Estudios de Seguridad a Largo Plazo, Ahora Recomienda Evitar la Vacunación en Algunos Casos

En el año 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas aprobó la Dengvaxia, la primera vacuna contra el dengue en Asia, fabricada por Sanofi Pasteur. La vacuna tenía el objetivo de prevenir los cuatro tipos de dengue en personas de 9 a 45 años de edad que viven en áreas endémicas.5

En ese momento, Sanofi afirmó que se habían realizado estudios "que confirmaban la eficacia consistente de la vacuna y el perfil de seguridad a largo plazo en un estudio población de 9 a 16 años de edad".6

Sin embargo, el nuevo análisis se basa en hasta seis años de datos clínicos que evalúan la seguridad y eficacia a largo plazo de la Dengvaxia en quienes han sido infectados con dengue y quiénes no.

Después del descubrir que las personas sin infección previa podrían estar en mayor riesgo de sufrir dengue grave si reciben Dengvaxia, Sanofi propone actualizar la etiqueta de la vacuna para solicitar que los profesionales de la salud "evalúen la probabilidad de una infección previa por dengue en una persona, antes de vacunarla".7

Hasta la fecha, ninguno de los niños que recibió Dengvaxia fue examinado por una infección previa por dengue. De hecho, la prueba actual disponible solo puede probar la evidencia de infección previa con todos los flavivirus, incluidos el Zika, el chikungunya y la encefalitis japonesa, y se volvería positiva al exponerse a cualquiera de ellos, incluido el dengue.

Como resultado, el defensor de la reforma de salud y ex presidente del Colegio de Médicos de Filipinas, el Dr. Anthony Leachon, dijo para ABS CBN News, "Eso significa que algunos de ellos desarrollarán dengue severo, no sabemos quiénes.

Todos tendrán que vivir con dicha posibilidad por el resto de sus vidas".8 Sanofi también propuso cambiar la etiqueta de Dengvaxia para indicar:

"La vacunación solo debe recomendarse cuando los posibles beneficios superan los riesgos potenciales (en países con alta incidencia de la enfermedad del dengue). Para las personas que no han sido infectadas por el virus del dengue con anterioridad, no se debe recomendar la vacunación".9

El Gobierno Filipino Compró 3 Millones de Dosis de Dengvaxia, Con Un Valor de Casi $ 70 Millones

En abril del año 2016, apenas cuatro meses después de la aprobación de Dengvaxia, el gobierno filipino lanzó un programa de vacunación contra el dengue escolar entre los alumnos de cuarto grado en las escuelas públicas de las tres regiones más afectadas por el virus del dengue.

El gobierno había comprado tres millones de dosis de la vacuna, valuadas en casi $ 70 millones, y estaban destinadas a vacunar a un millón de niños en edad escolar (con tres dosis cada uno). En ese momento, los críticos expresaron su preocupación sobre la seguridad del programa de vacunación, ya que la vacuna todavía se estaba estudiando.

Algunos también cuestionaron porqué el Departamento de Salud de Filipinas (DOH, por sus siglas en inglés) compró gran parte de la vacuna de forma precipitada, ya que menos de 730 000 estudiantes cumplieron los criterios para la vacunación y, según los informes, sólo alrededor de 534 000 padres de familia dieron su consentimiento informado para la administración de la vacuna.10

El Comité de Implementación de la Vacuna DOH-Dengue (DVIC, por sus siglas en inglés) en abril de 2017 escribió: "Después de asignar las vacunas... hemos proyectado un gran exceso de suministro de la vacuna contra el dengue".11

Aunque en un principio se habló de expandir el programa de vacunación, es probable que el anuncio de Sanofi cambie eso.

Hablando en Facebook, la ex subsecretaria de salud Susan Pineda Mercado describió el impulso de la vacuna contra el dengue como el "fraude más grande que haya sido financiado por el gobierno en forma ensayo clínico de un medicamento experimental, enmascarado de programa de salud pública, de la historia del Departamento de Salud", y agregó: "Esto fue imprudente e irresponsable desde el principio y el público fue engañado al pensar que esta vacuna protegería a los niños del dengue.

La comunidad de salud pública se ha indignado durante más de un año. Ahora es necesario tomar medidas legales".12

Mientras tanto, antes de su último anuncio, Sanofi estaba trabajando arduamente para hacer que Dengvaxia fuera una palabra común en Filipinas, llegando incluso a transmitir anuncios de televisión y radio sobre la vacuna.

A diferencia de los Estados Unidos, este tipo de publicidad directa al consumidor de medicamentos recetados es ilegal en los medios de comunicación de Filipinas. En diciembre del 2016, la FDA filipina ordenó a Sanofi que cesara la publicidad y a su vez les pidió a los canales de televisión y radio que no los transmitieran.13

El Informe de la OMS en 2016 Hizo Señales de Alerta Sobre la Dengvaxia

La Organización Mundial de la Salud (OMS) se encuentra entre los que están revisando la información sobre la Dengvaxia después del anuncio de Sanofi.

Sin embargo, la organización emitió un informe en el año 2016, que reveló que "la vacunación puede ser ineficaz, o en teoría, incluso podría aumentar el futuro riesgo de padecer dengue severo u hospitalización en aquellos que son seronegativos en el momento de la primera vacunación, independientemente de su edad.

Si este es el caso, incluso en entornos de alta transmisión, podría haber mayor riesgo entre las personas seronegativas a pesar de la reducción de la enfermedad por dengue a nivel de la población".14

La Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur también identificó los riesgos de la vacuna en su aprobación de octubre del 2016 y, según los informes, estaba agregando advertencias de riesgo a la etiqueta del medicamento.

En Brasil, donde también se implementó un programa público de vacunación con Dengvaxia, las autoridades sanitarias han cambiado sus recomendaciones para aconsejarle a las personas--que nunca han estado infectadas por dengue--que no reciban la vacuna.

Hasta la fecha, se han reportado tres muertes entre los niños que recibieron Dengvaxia,15 sin embargo, las autoridades hasta ahora han dicho que eran "coincidentes" y no relacionados con la vacuna.16

Los Hallazgos Destacan la 'Naturaleza Compleja de la Infección Por Dengue'

En su declaración, Sanofi dijo que sus nuevos hallazgos resaltan la "compleja naturaleza de la infección por dengue",17 que parece ser su forma de tratar de deshacerse de la responsabilidad por crear una vacuna que podría provocar una enfermedad grave en algunos niños.

También es importante destacar que, de ninguna manera, el dengue es único en su complejidad; otras enfermedades virales representan un problema similar.

Sin embargo, a pesar de los grandes vacíos del conocimiento científico sobre los microbios infecciosos que causan enfermedades, los fabricantes de vacunas siguen creando vacunas que intentan engañar a los microbios, y generalmente fracasan, lo que a menudo conduce a graves consecuencias como con la Dengvaxia.

Tampoco es la primera vez que la vacunación empeora la gravedad de la enfermedad. Por ejemplo, en el 2012 se reveló que la vacuna contra la influenza 2008-2009 se asoció con un mayor riesgo de padecer enfermedad más grave por el virus H1N1.

Además, la investigación publicada en la revista Journal of Virology también confirmó que la vacuna contra la gripe estacional, en realidad puede debilitar el sistema inmunológico de los niños y aumentar sus posibilidades de enfermarse a causa de los virus de la influenza no incluidos en la vacuna.18

Además, cuando se compararon muestras de sangre de 27 niños sanos no vacunados y 14 niños que habían recibido una vacuna anual contra la gripe, los investigadores descubrieron que los niños sin la vacuna acumulaban naturalmente más anticuerpos en una variedad más amplia de cepas de influenza en comparación con el grupo vacunado.

Otro tema que a menudo se ignora en los debates sobre la seguridad de las vacunas es la propagación de las infecciones por virus de la cepa de la vacuna, incluida la poliomielitis, junto con las fallas generalizadas de las vacunas contra la parotiditis, enfermedad meningocócica y tos ferina.

La solución convencional para las vacunas fallidas es agregar vacunas de refuerzo en el programa, con consecuencias desconocidas para la inmunidad natural y salud humana.

En realidad, es una situación compleja, por ello son tan necesarias las discusiones abiertas e investigación imparcial sobre la seguridad y eficacia de las vacunas, antes de que se recomiende continuamente un método de vacuna generalizada para todos.

La Educación Sobre la Prevención de los Mosquitos Podría Ayudar a Prevenir la Enfermedad Transmitida por Mosquitos

Siguiendo el ejemplo de Dengvaxia, a partir del 2018, se administrará la vacuna de GlaxoSmithKline (GSK) contra la malaria, RTS,S (llamada Mosquirix) a algunos niños que viven en Ghana, Kenia y Malawi.

Sin embargo, la investigación sugiere que el parásito de la malaria tiene una amplia diversidad genética y que la vacuna necesitaría ser 100 % efectiva contra todas las diferentes cepas, con el fin de erradicar la enfermedad.19

Otra investigación también descubrió que tres dosis de Mosquirix no previenen la infección de malaria sino que la retrasan hasta que los niños crecen; la solución fue agregar una cuarta toma al programa, pero incluso es posible que no sea suficiente.

Al igual que en el caso del dengue, la prevención de la malaria y otras enfermedades transmitidas por mosquitos se puede abordar mejor mediante programas de educación pública.

La lucha mundial contra estas enfermedades se centra en la aplicación de insecticidas y distribución de mosquiteros tratados con insecticidas, además de medicamentos y, ahora, vacunas.

Pesticide Action Network (PAN) Alemania ha hecho un llamado por medios más seguros y libres de químicos para atacar dichas enfermedades, con impactos significativos que fueron observados durante un programa piloto en África Occidental.

El programa comenzó aumentando el conocimiento y la conciencia de los residentes, sobre las estrategias para reducir los criaderos de mosquitos, ya que muchos de los pobladores desconocían que existían posibles sitios de crianza cerca de las áreas de desperdicio de comida, basura y agua estancada.

Se les educó acerca de cómo desalentar las infestaciones de mosquitos en interiores a través de la limpieza y eliminación de desechos y de cómo tapar los pozos y fosas sépticas al aire libre con cubiertas. Se introdujeron peces en ciertas áreas para ayudar con el control de las larvas.20

El centro de salud local también recibió educación sobre cómo tratar mejor la enfermedad (en este caso, la malaria), lo que provocó una significativa disminución de hasta 30 % del ausentismo escolar a causa de la enfermedad, entre 2009 y 2011 hasta 4.6 % en el 2012.21

Si bien la industria farmacéutica ciertamente está fijando sus esperanzas en el uso generalizado de las vacunas contra el dengue y la malaria, es la educación, mejores servicios de saneamiento y acceso a la atención médica, e incluso medidas simples como mosquiteros, lo que ha demostrado reducir las tasas de enfermedad.22

[+]Fuentes y Referencias [-]Fuentes y Referencias

  • 1, 7, 9, 17 Sanofi Pasteur November 29, 2017
  • 2, 8 ABS CBN News November 30, 2017
  • 3 WHO, Dengue and severe dengue April 2017
  • 4 Mayo Clinic, Dengue Fever
  • 5, 6 Sanofi Pasteur December 22, 2015
  • 10, 11, 16 ABS CBN News June 21, 2017
  • 12 Rappler November 30, 2017
  • 13 Fox News January 3, 2017
  • 14 WHO Dengue Position Paper July 2016
  • 15 Reuters December 4, 2017
  • 18 Journal of Virology 2011 Nov;85(22):11995-2000
  • 19 Proceedings of the National Academy of Sciences May 3, 2017
  • 20, 22 PAN International April 18, 2011
  • 21 PAN Germany, Combating Malaria Without DDT