Este medicamento para la gota puede representar un mayor riesgo para su salud cardiaca

Gota

Historia en Breve -

  • La gota es desencadenada por el ácido úrico, un producto metabólico de la fructosa. El ácido úrico es un antioxidante y prooxidante que provoca la formación de cristales cuando se produce en exceso, lo cual ocasiona calor, enrojecimiento, dolor e inflamación articular
  • El medicamento Uloric fue aprobado en 2009, al cual originalmente se le había denegado la aprobación en dos ocasiones por estar relacionado con un incremento en la mortalidad por problemas cardiovasculares. Una vez aprobado, la FDA solicitó un estudio posterior a su comercialización, que reveló un incremento del 34 % en la mortalidad sin proporcionar mayores beneficios, en comparación con los medicamentos de generaciones anteriores
  • El grupo de defensa del consumidor, Public Citizen, ha solicitado a la FDA que elimine el medicamento, al alegar la "evidencia abrumadora de que los graves daños cardiovasculares del medicamento uloric superan cualquier supuesto beneficio clínico"
  • Los medicamentos recetados para aliviar y prevenir el brote de la gota tienen numerosos efectos secundarios, pero si no son atendidos, el padecimiento podría causar más daños en la salud. Puede disminuir los brotes o prevenir la enfermedad por medio de sus elecciones de estilo de vida, que incluyen limitar el consumo de fructosa, hacer ejercicio y comer alimentos altos en potasio

Por el Dr. Mercola

La gota fue identificada por primera vez por los egipcios en el 2640 a. C., posteriormente fue reconocida por Hipócrates, quien la mencionó como "la enfermedad que impide caminar".1

Este padecimiento parecía estar relacionado con un estilo de vida que, a menudo solo podían tener acceso las personas acaudaladas, y así obtuvo la etiqueta de "enfermedad de los reyes". Sin embargo, ahora la ciencia tiene una mejor comprensión de cómo se desencadena la gota.

En el Reino Unido se ha generalizado la prevalencia de esta enfermedad, al aumentar 64 % entre 1997 y 2012;2 eso es aproximadamente un incremento del 4 % al año, que ha afectado a casi 1 de cada 40 personas. En los Estados Unidos, también ha aumentado la prevalencia de la enfermedad en los últimos 20 años, y ahora afecta a 8.3 millones de sus habitantes.3

La prevalencia de gota informada alrededor del mundo varía de 0.1 % a alrededor del 10 %,4 la más alta fue reportada entre los aborígenes taiwaneses y maoríes. La gota rara vez es observada en las antiguas regiones de la Unión Soviética, Guatemala, Filipinas, Malasia y Arabia Saudita.

Si padece el insoportable dolor de gota, es posible que le hayan recetado medicamentos antiinflamatorios y para tratar la causa química subyacente de la gota.

Un grupo de defensa del consumidor5 ha presionado a la empresa farmacéutica Takeda para haga el retiro comercial de su medicamento contra la gota tan ampliamente utilizado, ya que las investigaciones recientes han demostrado que genera un riesgo 34 % mayor de mortalidad en personas que padecen enfermedades cardiacas.6

El medicamento Uloric eleva el riesgo de mortalidad en personas con enfermedades cardíacas

Takeda es la empresa farmacéutica más grande de Japón y Asia7 y una de las 15 empresas más importantes del mundo. Tiene presencia global en 70 países, incluyendo a los Estados Unidos, Europa, América Central, África y Medio Oriente.8

El medicamento en cuestión, Uloric (febuxostat), fue aprobado en febrero de 2009 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos para el tratamiento de la gota y control crónico de la hiperuricemia.9

El medicamento fue aprobado después de dos intentos fallidos en 2005 y 2006 debido a las preocupaciones causadas por el incremento de riesgos de origen cardiovascular observados en ensayos clínicos. En respuesta, la empresa farmacéutica realizó un tercer ensayo que no encontró los mismos riesgos en la seguridad cardiovascular.

Este estudio informó que el inhibidor de xantina oxidasa sin purina era más potente que el alopurinol tomado todos los días. El mismo estudio informó que,10 "en términos numéricos, la incidencia de efectos secundarios cardiovasculares fue mayor con el febuxostat que con el Allopurinol, pero esto no fue estadísticamente significativo".

Aun después de reunir los datos de los tres estudios, la FDA no pudo determinar11 "con seguridad" si el medicamento representaba un riesgo mayor. Por lo que, al aprobarlo, la FDA emitió una advertencia en la etiqueta del medicamento y le solicitó a la empresa que realizara un estudio posterior a su comercialización para evaluar más detalladamente la seguridad del medicamento.

Sin embargo, el estudio de seguimiento no confirmó estos resultados.12 En total, 6 190 pacientes recibieron de forma aleatoria Uloric o Allopurinol.

Todo el grupo presentó un elevado riesgo de enfermedad cardiovascular y renal crónica, como el que se observa comúnmente en las personas que padecen de gota. La mitad de las personas permanecieron en el estudio durante al menos 32 meses y más de la mitad suspendió los medicamentos.13

La tasa de brotes de gota fue casi idéntica; es decir, el 0.68 de los pacientes/año tomaba Uloric y el 0.63 de los pacientes/año tomaba Allopurinol. Si bien, la tasa de brotes fue muy similar, sucedió lo contrario con la tasa de mortalidad por causas cardiovasculares.

Los investigadores encontraron que el riesgo de muerte por enfermedades cardíacas era 34 % mayor en pacientes que utilizaban Uloric, en comparación con los que usaban alopurinol. Además, los investigadores compararon la tasa de mortalidad en los que tomaron Uloric por cualquier causa y encontraron que el riesgo era 22 % más elevado.14

Este grupo de defensa del consumidor le solicita a la FDA la retirada comercial del medicamento

Con base en estos resultados, Public Citizen, un grupo de defensa del consumidor sin fines de lucro, ha presionado a la FDA para retirar el medicamento Uloric del mercado de los Estados Unidos. La peticion15 afirma que existe "evidencia abrumadora de que los graves daños cardiovasculares causados por el Uloric podrían superar cualquier supuesto beneficio clínico".16

En la década que ha pasado desde que se aprobó el medicamento, la petición de Public Citizen ha declarado que,17 "se ha recetado y comercializado agresivamente en al menos cientos de miles de pacientes que desconocen sus posibles riesgos". Además, su petición informa que Takeda registró US$ 1.9 mil millones de ventas en los Estados Unidos entre 2012 y 2017.

Los médicos son Incentivados para recetar nuevos medicamentos

A menudo, cuando hay nuevos medicamentos disponibles para prescripción, los médicos están ansiosos por emplearlos, aun cuando los datos de investigación demuestran que no funcionan mejor que los medicamentos de generaciones anteriores.

Una razón es porque las empresas farmacéuticas influyen en los hábitos de prescripción de los médicos ya que emplean tácticas de mercadotecnia enérgicas, como ofrecer alimento gratis, productos o incluso efectivo en forma de honorarios por consultoría.18 Las empresas farmacéuticas promueven nuevos medicamentos porque son más costosos y mucho más rentables que los medicamentos de generaciones pasadas.

En el caso del medicamento Uloric, es 45 veces más costoso que el Alopurinol, y exhibe una tasa de prevención casi idéntica. A pesar de los primeros estudios, confirmados por el reciente estudio presentado, este medicamento también origina un mayor riesgo de ataques cardíacos.

Las empresas farmacéuticas invierten miles de millones de dólares para influir (lo que ellos denominan "informar") y entretener a los médicos de todo el mundo.19

En el sitio web de Dollars for Docs de ProPublica,20 podrá saber si su médico aceptó un incentivo económico de la industria farmacéutica. Al influir en los hábitos de prescripción las empresas farmacéuticas han encontrado una forma efectiva de incrementar sus resultados.

Muchos médicos tienen contacto regular con la industria farmacéutica y sus representantes. Un estudio21 encontró que los médicos comenzaban a interactuar con representantes farmacéuticos desde que cursaban la facultad de medicina y con frecuencia continuaban esta relación en un promedio de casi cuatro reuniones mensuales.

Un estudio22 de la revista New England Journal of Medicine indicó que, "la mayoría de los médicos (94 %) había informado algún tipo de relación con la industria farmacéutica".

A pesar de la alta incidencia en la relación entre los médicos y las empresas farmacéuticas, muchos médicos consideran que no son influenciados por las donaciones de alimento y viajes gratuitos, así como conferencias, lo cual equivale esencialmente a dinero gratis. Reconocen que existe un conflicto de intereses, pero lo racionalizan o niegan que su relación con la industria farmacéutica influya en su decisión de prescribir ciertos medicamentos a sus pacientes.23

Sin embargo, aunque la mayoría de los médicos considera que estas dádivas no influyen en su toma de decisiones, la mayoría prefiere que sus pacientes no sepan que reciben apoyos de la industria farmacéutica.

No es de sorprender que muchos pacientes encuestados en un estudio24 dijeran que confiarían menos en sus médicos si supieran que habían aceptado incentivos por un valor mayor a US$ 100 de la industria farmacéutica, o que asistieron a eventos deportivos u obtuvieron viajes patrocinados por la industria.

Incluso, una cuarta parte de la misma encuesta25 indicó que sería menos propensa a tomar un medicamento recetado "si su médico hubiera aceptado recientemente un regalo a cambio de escuchar la presentación de un representante farmacéutico sobre ese medicamento".

Si bien, las empresas farmacéuticas disfrutan al tentar a los médicos con incentivos para prescribir recetas de los medicamentos más nuevos, que les proporcionan mayores beneficios económicos, es evidente que muchos pacientes desconfían de la idea de que su servicio médico pueda ser influenciado por estas dádivas.

¿Qué es la gota y cuáles son sus causas?

La gota es un tipo de artritis inflamatoria que causa dolor, rigidez, hinchazón e inflamación en las articulaciones y otros tejidos.26,27 De igual manera podría manifestar calor y enrojecimiento en la articulación afectada.

Por lo general, la enfermedad ataca las articulaciones del dedo pulgar del pie, pero también podría manifestarse en los dedos las manos, rodillas y caderas. Los síntomas de la gota están relacionados con una cantidad excesiva de ácido úrico en el cuerpo, que es un producto de desecho normal del metabolismo de la fructosa. A menudo, los niveles altos se relacionan con la presión arterial alta, obesidad y enfermedad renal.28

Una vez que se encuentra dentro de la célula, el ácido úrico funciona como un antioxidante y prooxidante. Cuando los niveles de ácido úrico disminuyen demasiado, pierde los beneficios antioxidantes, pero cuando tiene niveles excesivos, comienza a causar daño.

Cuando el proceso metabólico que controla la cantidad de ácido úrico en la sangre no realiza su función de forma eficaz, se produce la gota. Los síntomas de este padecimiento podrían ser insoportables, el cual se describe como una de las formas más dolorosas de artritis.

Aunque, generalmente los síntomas de la gota desaparecen en 10 días, el problema podría persistir de por vida, cuando los ataques se producen con mayor frecuencia y gravedad a lo largo del tiempo.

Si bien, los tratamientos con medicamentos tradicionales pueden funcionar a corto plazo, la mayoría conllevan efectos secundarios peligrosos a largo plazo. Ya que a menudo esta enfermedad persiste durante toda la vida, su médico podría recomendarle mantenerse bajo los efectos de medicamentos por largos períodos de tiempo, lo cual podría ser peligroso para su salud.

Usualmente, esta enfermedad sigue varias etapas.29 La primera es asintomática, aun si no experimenta síntomas, los niveles de ácido úrico se acumulan en su sangre y se forman cristales en la articulación. Durante la fase aguda, los niveles de ácido úrico podrían incrementarse y el movimiento de los cristales formados en la articulación puede desencadenar un ataque.

Por lo general, la inflamación y el dolor comienzan durante la noche y se intensifican en las siguientes 12 horas. Si bien, algunas personas nunca han experimentado un segundo ataque, se estima que el 60 % lo experimentará durante el primer año.30

Los intervalos de la gota son los lapsos de tiempo entre los ataques. Es posible que no experimente dolor, pero eso no significa que la enfermedad se haya revertido. Los bajos niveles de inflamación pueden dañar la articulación.

La gota crónica se desarrolla cuando los niveles altos de ácido úrico permanecen constantes durante varios años y los ataques se vuelven más frecuentes. Con el tiempo, podría ocurrir un daño articular, lo que puede ocasionar la pérdida de movilidad.

La gota eleva su riesgo de enfermedades cardíacas y otros padecimientos

Aunque la evidencia de la enfermedad se focaliza en las articulaciones inferiores, también puede afectar a las bursas del cuerpo.31 Estas son sacos deslizantes que brindan apoyo a los huesos y tejidos blandos.

En particular, las bursas olécranon de los codos y las bursas prerrotulianas en las rótulas son más propensas a los brotes de gota. De igual manera, los ataques de gota podrían llegar hasta las vainas tendinosas, las dos capas de membrana que envuelven los tendones32 y son responsables del movimiento corporal adecuado.

Por lo tanto, es crucial tratar inmediatamente el padecimiento para disminuir la posibilidad de complicaciones. Una de ellas es la formación de tofos, depósitos de ácido úrico que se forman por debajo de la piel y rodean la articulación infectada.33 Estos son dolorosos y pueden ocasionar lesiones extensas en los tejidos blandos, daño articular y síndrome de compresión del nervio, como el de túnel carpiano.

Las personas que padecen gota también tienen un mayor riesgo de daño renal y cardiovascular. Un estudio descubrió que la gota era un factor de riesgo para la enfermedad de la arteria coronaria y eventos vasculares en las mujeres, al contrario de la enfermedad cerebrovascular, la cual ocasiona derrames cerebrales.34

Los riesgos relacionados con la gota fueron menores en los hombres. Una de las principales anomalías metabólicas, la hiperuricemia, tiene una conocida relación con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los investigadores no están seguros de la causalidad.

Aunque el riesgo de hiperuricemia es menor en comparación con otros factores de riesgo cardiovascular, es significativo y desempeña un rol en el riesgo relacionado con los medicamentos para tratar la gota, y exhibe un mayor riesgo de muerte relacionada con ataques cardíacos.

Algunos especulan que la respuesta inflamatoria aguda que precipita la formación de cristales de urato en la articulación también podría estar relacionada con la disfunción endotelial, lo que contribuye al riesgo de enfermedades cardíacas.35

Asimismo, la gota está vinculada con la inflamación sistémica, un conocido factor de riesgo de enfermedades cardíacas, que eleva los marcadores, como la velocidad de sedimentación globular y la proteína C reactiva.

Cómo tratar la gota de forma natural

En los últimos años, la prevalencia de la gota ha aumentado en los Estados Unidos y otros países desarrollados, ya que está relacionada con el consumo de alimentos procesados y devoción hacia otros hábitos de vida poco saludables.

Si bien, los pueblos indígenas viven una vida vigorosa al aire libre, hacen ejercicio y consumen alimentos sin procesar y altos en nutrientes, los países occidentalizados han cambiado sus preferencias alimentarias hacia alimentos altamente procesados; por lo que, ahora muchas personas padecen enfermedades como la gota.

Tomar medicamentos a largo plazo puede elevar su riesgo de experimentar efectos secundarios, incluso algunos podrían ser mortales. Al hacer algunos cambios en sus elecciones de estilo de vida, es posible que pueda disminuir su riesgo de gota o de otro brote.

Limíte cuidadosamente su consumo de fructosa

El ácido úrico es un producto residual del metabolismo de la fructosa,36 que usualmente genera ácido úrico minutos después de su consumo.

La fructosa es diferente a otros azúcares, ya que se metaboliza por medio de un proceso que genera ácido úrico. En un estudio publicado en la Revista de la Asociación Médica Americana,37 el análisis de datos demostró que las mujeres que bebían más de dos latas de soda al día presentaban el doble de probabilidad de desarrollar gota, en comparación con las mujeres que las consumían en raras ocasiones.

Beber 12 onzas o más de jugo de naranja genera casi el mismo efecto. Otro estudio38 demostró que los hombres que bebían dos o más sodas presentaban un riesgo 85 % mayor de gota, en comparación con los que bebían menos de una al mes.

Limíte su consumo de alcohol, en particular la cerveza

La levadura y otros ingredientes utilizados para hacer cerveza son un poderoso desencadenante de ácido úrico.39 El consumo de cerveza también es algo que debe considerar al monitorear su peso y tratar de mejorar su salud.

Consuma cerezas ácidas y fresas con moderación

Las cerezas contienen poderosos compuestos, como antocianinas y bioflavonoides conocidos por combatir la inflamación y ayudar a disminuir los niveles de ácido úrico. Son una rica fuente de antioxidantes y pueden ayudar a prevenir o reparar el daño celular de su cuerpo, causado por los radicales libres.40

Consumir 10 cerezas dulces o una taza de cerezas ácidas se traduce en 4 gramos de fructosa, por lo que es importante equilibrar el consumo diario de fructosa con el uso de bayas y cerezas para disminuir la inflamación.

Evite la leche de soya

Algunas investigaciones han demostrado que la leche de soya incrementa los niveles de ácido úrico en alrededor de un 10 %.41

Haga ejercicio

No se recomienda hacer ejercicio cuando las articulaciones están inflamadas, ya que eso podría causar más lesiones. Sin embargo, una vez que se encuentre bajo control, el ejercicio es un complemento necesario, y podría ayudar a prevenir futuros ataques al mejorar la circulación y normalizar los niveles de ácido úrico.

Además, el ejercicio ayuda a aliviar la sensación de depresión,42 fortalecer el sistema inmunológico43 y mejorar la resistencia a la insulina44 al revertir algún padecimiento prediabético.

Considere utilizar hierbas terapéuticas

Ciertas hierbas y especias, incluyendo al jengibre,45 canela46 y ashwagandha,47 podrían ayudar a aliviar los síntomas y la respuesta inflamatoria de la gota.

Consuma alimentos altos en potasio

Algunas personas con gota son deficientes en potasio y las preparaciones de citrato de potasio podrían ayudar a alcalinizar su orina y cuerpo para excretar el ácido úrico.48 Es importante tener un balance apropiado dentro y fuera de sus células para que el cuerpo funcione adecuadamente.

Si lleva una alimentación muy procesada, es posible que no obtenga suficiente cantidad de potasio. Aunque este nutriente se encuentra ampliamente disponible en frutas y vegetales, las siguientes son algunas de las fuentes más beneficiosas.49,50

  • Acelga suiza (960 mg de potasio/taza)
  • Aguacate (700 mg/taza)
  • Espinacas (838 mg/taza)
  • Hojas de betabel (1300 mg/taza)
  • Calabaza bellota (900 mg/taza)
  • Champiñones blancos (555 mg/taza)
  • Jitomate (523 mg/taza)
  • Brócoli (430 mg/taza)

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